日藥小林化工造假40年!品管數據「80%在瞎掰」 社長道歉:太看重生產力

藥物這種東西非常注重成分比例,一旦拿捏不好就會危害健康和性命。日本老牌製藥企業小林化工去年就爆發問題,其生產的治療足癬皮膚病口服藥被查出混入安眠藥,導致部分患者服用後失去意識引發交通事故,更有人服用後身亡,後來社長出面道歉,表示會有這個疏失竟然是為了

February 20, 2021
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藥物這種東西非常注重成分比例,一旦有疏失就會危害健康和性命。日本老牌製藥企業小林化工去年就爆發問題,其生產的治療足.癬.皮.膚.病口服藥被查出混入安眠藥,導致部分患者服用後失去意識引發交通事故,更有人服用後身.亡,後來社長出面道歉,表示會有這個疏失竟然是為了生產力。

日藥小林化工造假40年!品管數據「80%在瞎掰」 社長道歉:太看重生產力

 

根據《中央社》報導,小林化工生產治療足癬等皮膚病的口服抗真菌藥「伊曲康唑錠50MEEK」(編號T0EG08),於去年12月被查出混入安眠藥成分,造成高達239人健康出狀況,其中2人身.亡,但仍未確定死.因和藥物的因果關係。

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福井縣政府前往小林化工實地調查,發現這類藥物之所以混入安眠藥,是藥廠為了節省人力導致製藥過程中人力不足,工作人員取原料時誤取安眠藥,才會造成問題。調查還發現,小林化工生產的500多種產品中,有多達80%藥物出現造假記錄。

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說到這裡,大家應該發現問題了吧?即便工作人員失誤混入安眠藥,但一般生產線流程一定會有品管機制來把關,為什麼這些藥品卻順利過關,而且還有很多造假記錄呢?原來這家公司從40年前開始,已經有一部分藥品不需經過品質檢驗就能過關,而且員工會捏造檢驗結果,還擅自更改製藥程序,這樣一來,就算藥品出現異常也會直接出貨,說到最後,這些造假行為都是在公司的默許下進行的。

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隨著事件鬧大,小林化工的社長小林廣幸也馬上舉辦記者會道歉,他當場五次低頭道歉,表示「為製造劣質產品造成的健康問題,向家屬和醫務人員道歉。」他還透露,自己在2005年至2007年間負責生產線時,就發現問題,其中還有一本不能公開的「裏帳本」以及一本為現場檢查而記錄虛假生產記錄的帳本。由於公司當時正在擴大經營,如果這些問題被公開將面臨巨大損失,於是小林廣幸打算用幾年的時間來默默修正,沒想到這個決定卻是最大的錯誤。

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當記者質問小林廣幸在2007年就擔任社長,為什麼沒有即時修正時,他指出「我把生產效率放到了法律和道德的前面。」至於會如何解決問題?小林廣幸表示會辭職,公司未來也會推行新制度,防止類似錯誤再發生,公司如今也召回了41種藥品。

 

另外,福井縣政府認為小林化工缺乏守法觀念,在品管體制也有重大問題,目前已對小林化工下達有史以來最長的116天業務停止命令,同時也要求小林化工改善員工教育與品管,如未完成改善將禁止出貨。

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參考資料:中央社
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