新冠最快本週有藥醫?中藥「清冠一號」獲緊急授權

國內新冠肺炎疫情嚴峻,近幾日本土病例暴增,國內衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發的抗疫中藥「清冠一號」,去年經過三軍總醫院、台中榮民總醫院、長庚紀念醫院與彰化基督教醫院臨床實證有療效,目前在國外熱銷,衛福部也已經同意緊急授權,最快本週可核發臨

May 18, 2021
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國內新冠肺炎疫情嚴峻,近幾日本土病例暴增,國內衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發的抗疫中藥「清冠一號」,經醫院臨床實證有效,目前在國外熱銷,衛福部也已經同意緊急授權,最快本週可核發臨時藥品許可證。

翻攝自suntenglobal。

 

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根據中央社報導,「清冠一號 (NRICM101)」配方含有板藍根、魚腥草及黃芩等10種中藥材,去年經過三軍總醫院、台中榮民總醫院、長庚紀念醫院與彰化基督教醫院臨床實證有療效。先前已獲得許可銷往國外,目前在歐美等地暢銷,但國內對新藥的審核機制較為嚴謹費時,因此還無法在國內銷售。

翻攝自worldjournal,下同。

 

中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚表示,清冠一號的配方都是合法中藥材,雖製成科學濃縮中藥,但如比照西藥新藥審核方式,將需要層層臨床試驗相當耗時,考慮到目前疫情需求緊急,衛福部長陳時中約2個月前已同意緊急授權,不過當時疫情平穩,因此內銷藥品許可證就一直沒有核發。最近疫情升溫,經衛福部開會後決定採用緊急授權方式,只要是已經取得此藥外銷藥證的藥廠,就可申請國內臨時藥品許可證,目前已有2家藥品優良製造作業規範 (GMP) 中藥廠提出,最快本週可核發許可證。

 
柯富洋表示,目前持有「清冠一號」外銷許可的有8家GMP中藥廠,其中有2家已提出申請,其他藥廠也準備跟進。不過他也提醒民眾,確診者切記不可自行到中醫診所求藥,以免造成社區感染擴大,務必配合分流隔離治療,中醫師也會配合協助會診,評估患者是否適合用藥。

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參考資料:綜合媒體
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