日本药剂居然含有爱滋病源!根据日本媒体报导,原本应该注重生产规范及产品品质的药厂「化学及血清疗法研究所」(化血研),在过去40年以来,不断违反各项相关规范和标准,暗中在生产的血液制剂中添加未通过认可的成分,生产销售了大批血液制剂。
根据调查,「化血研」一共有31种制药程序以及12项产品违规,在日本厚生劳动省进行调查的过程中,「化血研」理事长竟与多位高层伪造生产纪录,试图隐瞒真相,拿国人健康开玩笑。
这项严重恶行目前已经使得部分血友病患因使用遭爱滋病毒污染的血液制剂而感染了爱滋病。日本厚生劳动省内部及社会舆论一致认为应该处以重罚,劳动省日前已依照《医药品医药机器法》对「化血研」做出停业110天的「吊销生产销售许可」,是至今日本政府下令停业时间最长的一次重罚,停业期间为本月18日至5月6日。
根据《医药品医药机器法》的行政处罚规定,主要有「命令进行业务整顿」、「命令停业」及「吊销生产销售许可」3种方式,其中「吊销生产销售许可」为最种惩罚。
「化血研」成立于1945年日本九州熊本县的熊本市,主要提供血液制剂及日本脑炎、流感、A、B型肝炎等疫苗以及各种家畜用疫苗。「化血研」生产的血液制剂销售不仅占日本全国第二名,还掌握高达约3成的流感疫苗生产额。但由于该药厂的血液制剂与疫苗,长久以来在日本处于垄断性的巨头地位,日本政府部门被迫只能勒令该厂停业110天作为最重惩罚。
身为药界龙头的「化血研」目前生产的35种产品中有27种尚无替代品,因此即便停业时间仍能继续生产该27项产品。
根据日媒指出,日本包括「血研所」,一共只有3家血液制剂企业,因此其垄断地位日久演变成傲慢的姿态,为获利不惜赔上老百姓的生命。另外,血液制剂及疫苗具有几个明显不同于其他药品的特性。例如,他们的生产周期都偏长,有效期限却偏短,因此必须由政府掌握疫苗是否需要定期接种以及使用哪几种疫苗。
根据日本法规,为防止爱滋病等疾病传染,国内销售的血液制剂原料必须全来自国内的捐血中心。综上因素,原料的稀少促成了进入该领域过高的门槛。
从目前局面看来,日本政府只能做出这样一个「苦涩的决定」。虽然开出史上最长的停业命令,日本政府必须一边面对民众的愤怒及不信任感,另一方面则要为血液制剂及疫苗的不足担忧。一向以重视食品品质及安全闻名世界的日本,这次也被迫面临如此艰难的挑战。
来源:TV Asahi
没想到日本也沦陷了,希望这次的教训和经验将来能让更多国家借镜。把这个重大消息分享出去,让更多人知道吧!
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